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UKCIA, 캐나다 보건부에 니코틴 대체요법의 약국 전용 판매 제한 철회 촉구

Jul 22, 2026

미 정부의 니코틴 파우치 위험 감소 효과 인정, 캐나다는 여전히 접근하기 어렵게 규제




UKCIA, 캐나다 보건부에 승인된 니코틴 대체요법의 약국 전용 판매 제한 철회와 불법 시장 단속 강화를 촉구


미국 식품의약국(FDA)이 과학적 검토를 거쳐 20개 니코틴 파우치 제품에 대해 특정한 위험 감소 관련 표시를 허가한 지 불과 몇 주 만에, 캐나다한인상공실업인총연합회(UKCIA)는 캐나다 성인 흡연자들이 담배보다 승인된 니코틴 파우치를 구입하는 데 더 큰 제약을 받는 이유를 캐나다 보건부가 설명해야 한다고 촉구했습니다.


6월 30일 발표된 FDA의 결정은 20개 특정 니코틴 파우치 제품에만 적용되며, 니코틴 파우치가 위험이 전혀 없거나 청소년 및 비흡연자에게 적합하다는 의미는 아닙니다. 캐나다 최대의 독립 편의점 소매업자 단체인 UKCIA는 이번 결정이 공중보건 정책이 성인 흡연자들에게 규제된 담배 대체제품을 더 쉽게 이용할 수 있도록 해야 하며, 오히려 구입을 어렵게 만들어서는 안 된다는 점을 보여준다고 밝혔습니다.


UKCIA 회장인 케니 심은 다음과 같이 말했습니다.


“FDA는 담배를 완전히 끊고 특정 니코틴 파우치 제품으로 전환하는 성인들에게서 기대할 수 있는 위해 감소 가능성을 인정하고 있습니다. 그러나 캐나다는 여전히 승인된 니코틴 대체 파우치를 구입하기 어렵게 만들고 있습니다. 성인 흡연자들은 캐나다 전역의 편의점에서 담배를 살 수 있습니다. 니코틴 껌과 패치도 살 수 있습니다. 그런데 캐나다인들이 흡연량을 줄이거나 금연하도록 돕기 위해 캐나다 보건부가 승인한 니코틴 파우치는 여전히 약국 카운터 뒤에 보관되어 있습니다. 전혀 이치에 맞지 않습니다.”


2024년 8월부터 승인된 니코틴 파우치는 약사 또는 약사의 감독 아래에서만 판매할 수 있도록 제한되어 왔습니다. UKCIA는 이러한 제한으로 인해 합법적인 제품에 대한 접근 공백이 생겼고, 무허가 판매업자들이 이를 악용하고 있다고 보고 있다. 이러한 우려는 더 이상 가정에 그치지 않습니다.


7월 15일 캐나다 보건부는 다양한 맛과 니코틴 함량으로 판매되던 여러 종류의 슈퍼노바(Supernova) 및 슈프림(Supreme) 니코틴 파우치와 니코틴 필름 제품에 대해 전국 소매점 차원의 리콜을 발표했습니다. 캐나다 보건부는 해당 제품들이 시장 판매 허가를 받지 않았으며 캐나다에서 불법적으로 판매되고 있다고 판단했습니다.


이번 리콜은 UKCIA가 지속적으로 경고해 온 문제를 보여줍니다. 승인된 니코틴 대체요법에 대한 접근을 제한한다고 해서 수요가 사라진 것은 아니며, 오히려 무허가 제품들이 계속 캐나다 시장에 유입되고 있다는 것입니다. 또한 FDA의 발표로 인해 캐나다 흡연자들 사이에서 니코틴 파우치에 대한 인식이 높아질 가능성이 있습니다. 캐나다 보건부가 승인된 제품에 대한 접근성을 개선하지 않는다면, 늘어나는 관심과 수요가 캐나다의 규제된 소매 유통망이 아니라 무허가 수입업자와 불법 판매업자들에게 향할 위험이 있습니다.


심 회장은 다음과 같이 말했습니다.


“캐나다 보건부가 무허가 니코틴 제품을 시장에서 퇴출하는 것은 전적으로 옳은 조치입니다. 그러나 이번 리콜은 현행 정책의 문제점을 분명하게 보여줍니다. 합법적이고 캐나다 보건부의 승인을 받은 니코틴 파우치를 약국에서만 판매하도록 제한했지만 수요를 막지는 못했습니다. 오히려 불법 제품이 시장에 들어올 기회를 더 많이 만들었습니다. 정부는 불법 공급업자들을 단속하는 한편, 합법적으로 승인된 니코틴 대체요법을 연령 제한이 적용되는 편의점에서도 구입할 수 있도록 해야 합니다.”


UKCIA는 캐나다 보건부와 마조리 미셸 보건부 장관에게 약국 전용 판매 제한을 철회하고, 캐나다 보건부가 승인한 니코틴 파우치를 편의점에서도 판매할 수 있도록 허용할 것을 촉구하고 있습니다. 편의점은 이미 여러 종류의 연령 제한 제품을 판매하도록 신뢰받고 있는 소매업체들입니다.


다만 판매 접근성을 확대할 경우, 청소년 대상 판매와 무허가 제품에 대한 단속도 함께 강화되어야 한다고 UKCIA는 강조했습니다. 여기에는 소매점 규정 준수 점검, 의무적인 연령 확인 교육, 선제적 현장 검사, 미성년자에게 니코틴 제품을 판매한 소매업자에 대한 처벌 등이 포함되어야 합니다.


심 회장은 다음과 같이 말했습니다.


“청소년을 보호하는 것과 성인들이 담배에서 벗어나도록 돕는 것은 서로 충돌하는 목표가 아닙니다. 두 가지 목표를 모두 달성하려면 정부가 무허가 판매업자를 단속하고, 연령 제한을 철저히 집행하며, 성인 흡연자들이 캐나다 보건부의 검토와 승인을 거친 규제 제품에 접근할 수 있도록 해야 합니다. 캐나다의 편의점들은 이러한 해결책의 일부가 될 수 있습니다.”

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